لطفاَ جهت نمایش پست بر روی موضوع مورد نظر کلیک نمایید.
MedWatch (نظارت بر داروها بعد از ورود به بازار)
چشمانی رنگی، زلاتان ابراهیمویچ و دیگر هیچ ...!
محلول بخور اکالیپتوس خوردم، چه کار کنم؟!
ترازوسین، اثر دوس اول و یک تراژدی!
تداخل درجه 1 وارفارین با یه چیزی!!!
مصرف همزمان دو یا چند داروی ضد التهاب غیر استروئیدی!
افسانه Avène (محصولات آرایشی و بهداشتی Avène)
مترونیدازول - الکل - شبه دی سولفیرام - پس مال این بود!
اگه این، اون بود! اون طفلکی، شاید دیگه نبود!
تفاوت غول چراغ جادو و تب مدیترانه ای!
شباهت ریشه گیاه جین سینگ و من!
قرص های جویدنی دایمتیکون و دندان های مصنوعی!!!
Cold Stop حد اکثر 8 قرص در روز
Expectorant Codeine ≠ Expectorant + Codeine
سلام اینم بخش پایانی این مطلب، تقدیم به همه همکاران!
دومين نکته ای که به نظر می آيد اينست که با اينکه تعداد بيشتر داروها در يک کلاس درمانی گزينه های انتخاب بيشتری را در اختيار مصرف کننده قرار می دهند که خود یک مزيت مي تواند باشد، اما خطراتی را نيز برای مصرف کننده ايجاد می کند. در واقع داروهای قديمی بدليل بررسی های بالينی بسيار، بطور واضحی اثرات درمانی و عوارض جانبی خود را نشان داده اند؛ اما داروهای me-too که تفاوت اثر درمانی قابل توجهی با داروهای قديمی ندارند تنها آزمايشاتی برای اثبات اثرات درمانی مورد انتظار صورت گرفته است که توجه کمتری نسبت به اثرات مضرشان شده است. بطور کلی بررسی های بالينی داروهای me-too در برابر پلاسبو يا هيچ صورت گرفته است نه در مقايسه با داروهای موجود که در پروتکل های درمانی استفاده می شوند. در واقع داروی me-too زمانی ارزش دارد که نسبت سود به ضرر آن به سبب داشتن مزايای بيشتر در مقايسه با داروهای قديمی قابل توجه باشد [۱].
اما نکته سوم، زمانيکه شرکت های دارويی انتظار ورود يک داروی جديد و بهتر از داروی موجود در بازار ندارند، سرمايه خود را به سمت توليد داروهای me-too هدايت مي کنند. ارزيابی های مخارج R & D در شرکت های دارويی نشان می دهد که بخش بزرگی از مخارج بسمت توليد محصولاتی که روند بهبود اثر درمانی داروهای موجود کمتر و يا هيچ اثری ندارند صرف می شود [۲].
يک سئوال در پايان اين مقاله مطرح می شود که آیا قوانين و استانداردهای FDA و يا سازمان های تأييد کننده دارو در رابطه با ثبت يک داروی جديد، نيازی به اصلاح و تجديد نظر ندارد؟ بهتر نيست انتخاب خط مشی اين سازمان ها در جهت ارائه تأييديه به داروهايی که مزايای بالينی قابل ارزش نسبت به داروهای موجود دارند، با دقت بيشتری صورت بگيرد؟
موارد مهمی که اصلاح آنها اهميت دارد عبارتند از: ابتدا اصلاحاتی که تمايل و انگيزه شرکت های دارويی برای نوآوری داروهای جديد از طریق طولانی کردن دوره حقوق مالکيت فکری و امتياز patent افزايش دهد. دوم قوانينی که نياز به فعاليت های تبليغاتی افراطی و سرمايه گذاری های بی حد در جهت تحقيق و توسعه داروهای me-too را کاهش دهند. سوم تجديد نظر در قوانينی که احتمال مصرف داروهایی توسط بيمار که مزايای درمانی کم اما خطرات قابل توجه و حتی ناشناخته دارند را توسط بیمار کاهش دهند. بناربراين داروهای me-too بشرطی تأييد شوند که ارجحيت درمانی نسبت به داروهای موجود در بازار از خود نشان دهند.
با تشکر از دوستانی که خواندند و امیدوارم اطلاعات ناچیزم در لابلای اندوخته هاشون گم نشود! ![]()
۱) Me-too drugs: is there a problem? Aidan Hollis
۲) Love (2003), Lexin (2003), and National Institute for Health Care Management Research and Educational Foundation